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製藥業的數位轉型 | Rockwell Automation
来自 : www.rockwellautomation.com/zh- 发布时间:2021-03-25
MES改善製藥的合規性

浙江醫藥股份有限公司(ZMC)是全球生技藥物製造和無菌包裝業的專家,在中國的出口業務採用創新的製藥模式。該公司最近投資了一套新的MES系統,能夠以更高的效率和更具成本效益的方式生產FDA藥品短缺清單中的抗生素。

注射用無菌粉末是浙江醫藥股份有限公司第一個MES應用的先導專案。為了符合歐洲和美國嚴格的法規要求,浙江醫藥股份有限公司選擇洛克威爾自動化做為其策略夥伴,利用PharmaSuite建立批次管理做為MES系統的核心,以確保合規性和高效率生產。PharmaSuite可以取代傳統的紙本記錄和文件管理,有助於實現100%無紙化的生產目標。在發出PharmaSuite生產訂單後,作業員會從準備區揀選材料。因為PharmaSuite使用數位標籤,便可協助實現追蹤能力並預防錯誤或交叉感染。製造流程的數位化,加上倉儲管理系統和實驗室資訊管理系統的整合,使ZMC可以產生電子批量記錄。

透過製程自動化系統的整合,PharmaSuite可以擷取實際的參數並產生即時報告。洛克威爾自動化的行動解決方案應用程式,可以藉由通用的平板來協助掃描設備和材料的數位標籤,以及將相關的報告上傳到MES。

PharmaSuite透過掃描設備或材料上的數位標籤來管理生產設備和中間故障設備的狀態,PharmaSuite也可確認是否已使用正確的設備,並確保生產流程都在掌控之中。生產流程的即時警示監測確保能夠及時處理異常狀況。

PharmaSuite的配方設計功能符合ISA S88標準的規範,可提供模組化、圖形化和可設定的解決方案。MES和SCADA系統是利用最新虛擬化技術的三個實體伺服器,可以大幅降低硬體和維護的成本,同時提高IT管理的效率。

PharmaSuite可以將即時資料和生產流程資訊準確且完整地儲存在資料庫中並建立備份。存取管理和稽核路徑的功能,可協助確保所有資料的建立、輸入和修改均受到控制與追蹤。

PharmaSuite可以取代傳統的紙本記錄和文件管理,實現生產流程100%無紙化的目標。新的解決方案也會將資料處理自動化,進而降低誤判或資料輸入不正確等錯誤的風險,因此可以提高品質。除此之外,PharmaSuite MES可以降低成本。這些省下的成本包括節省5%到10%的人力、減少46%到75%的批次產品審查週期時間,以及縮短50%的管理審查週期時間。

新型的MES讓ZMC得以在高度競爭的全球製藥業中蓬勃發展,同時在法規日益嚴格的環境中保持合規性。


功能 Blogs Distributor How to Buy Event Events 產品 硬體 Chevron Right Software Chevron Right 電路與負載保護 狀態監控 連接設備 分散式控制系統 (DCS...數位轉型可以協助製藥公司以建立連線作業的方式來維持競爭力,以及為客戶提供更好的服務。製藥業的數位轉型

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发布于 : 2021-03-25 阅读(0)
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